PharmaTher beantragt FDA-Status für 3D-gedruckte Kreatin-Minitabletten
PharmaTher Holdings hat bei der US-Behörde FDA die Orphan-Drug- und die Rare-Pediatric-Disease-Designation für Kreatinmonohydrat gegen GAMT-Mangel beantragt. Das Mittel soll auf der M3DICINES-Plattform als sich auflösende Minitablette oder Pellet 3D-gedruckt werden. Entscheidungen zu beiden Anträgen sowie ein Pre-IND-Treffen werden für das erste Quartal 2027 erwartet.